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厦门市浦济生药店有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》

来源:未知 编辑:admin 时间:2019-10-30 手机版

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该企业弄虚作假,未诚实守信,如原注册在该企业的执业药师朱某某2019年5月已离职,但现场抽查部分处方药审核记录,显示部分处方审核人、复核人为朱某某;电话联系执业中药师李某,其本人承认于2019年5月10日注册在该企业后就未在岗履职。

企业配备的人员及设施设备无法满足药品的经营需求,如配备的执业药师、执业中药师、质量负责人等未能在岗履职;现场检查时仅企业法人在场,电话询问营业员简某某,其不知如何操作企业计算机GSP系统,也不知自己登录GSP系统的账号密码;检查组早上9点到达检查现场时药品阴凉区空调已开启,至11点30分检查结束时阴凉区温度始终无法达到药品阴凉储存所需20℃以下的温度条件。

企业未按药品包装标示的温度要求储存药品,如丁酸氢化可的松乳膏等需要阴凉储存的药品陈列于药品常温区。

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